IRBESARTÁN 150 MG - 28 COMPRIMIDOS

TRATAMIENTO DE LA HIPERTENSIÓN ARTERIAL
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BE0063
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Indicaciones

Tratamiento de la hipertensión.

Posología

Adultos: Inicialmente, 150 mg 1 vez al día a menos que el paciente se encuentre reducido en volumen. Para los pacientes con depleción de volumen, la dosis inicial es de 75 mg 1 vez al día PO. La dosis puede aumentarse hasta 300 mg PO 1 vez al día, o una pequeña dosis de un diurético (es decir, 12.5 mg de hidroclorotiazida) puede ser añadida. La adición de un diurético tiene generalmente una reducción de la PA mayor o similar en comparación con la monoterapia con Irbevitae (Irbesartán Bioequivalente con respaldo EMA) aumentando a 300 mg/día. Pacientes de edad avanzada: ver dosis para adultos. No es necesario ajustar la dosis. Adolescentes y niños: El uso seguro y eficaz no se ha establecido. Límites máximos de dosificación: Adultos: 300 mg/día PO. Ancianos: 300 mg/día PO. Adolescentes: No se ha establecido su uso seguro y eficaz. Niños: El uso seguro y eficaz no se ha establecido. Pacientes con insuficiencia hepática: no es necesario ajustar la dosis necesaria en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada enfermedad hepática; sin embargo, el irbesartán no se ha estudiado en pacientes con enfermedad hepática grave. Pacientes con insuficiencia renal: no se requiere ajuste de dosis es necesario a menos que el paciente se encuentra también en con depleción de volumen. Hemodiálisis intermitente: el Irbevitae (Irbesartán Bioequivalente con respaldo EMA) no se elimina por hemodiálisis y la farmacocinética de Irbevitae (Irbesartán Bioequivalente con respaldo EMA) no se altera en los pacientes en hemodiálisis. No se requiere ajuste de dosis es necesario a menos que el paciente se encuentre también en depleción de volumen.

Contraindicaciones

La hipovolemia aumenta el riesgo de hipotensión sintomática y azotemia durante la terapia. Los pacientes con depleción de volumen o de sodio (por ejemplo, los que reciben tratamiento de hemodiálisis o un diurético potente) deben corregir estos trastornos antes de utilizar (Irbesartán Bioequivalente con respaldo EMA). Además, en estos pacientes se recomienda una dosis más baja (75 mg) de Irbevitae (Irbesartán Bioequivalente con respaldo EMA). Este fármaco se debe utilizar con precaución en pacientes cuya función renal es críticamente dependiente de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAS) (por ejemplo, pacientes con insuficiencia cardíaca). Los inhibidores del enzima conversor de angiotensina (IECA) y los antagonistas de los receptores de angiotensina II afectan el sistema RAS y han causado el aumento de la creatinina sérica en individuos susceptibles. Aunque la creatinina sérica basal se estabiliza en la mayoría de los pacientes con el uso continuado, se han descrito oliguria, azotemia progresiva e insuficiencia renal aguda. Además, los IECA se han asociado con azotemia en pacientes con estenosis unilateral o bilateral de la arteria renal. Aunque el irbesartán no se ha estudiado en estas situaciones clínicas, se podrían esperar efectos similares a los IECA, debido a la farmacología de irbesartán. Irbevitae (Irbesartán Bioequivalente con respaldo EMA) se debe utilizar con precaución en los pacientes con hiperpotasemia. Aunque la hiperpotasemia generalmente no se produce con dosis recomendadas de irbesartán, el bloqueo de la angiotensina II teóricamente puede elevar las concentraciones séricas de potasio mediante el bloqueo de la secreción de aldosterona y podría empeorar una hiperpotasemia pre-existente. Los pacientes deben ser instruidos para que no usen suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio sin consultar con el médico. Aunque la farmacocinética de irbesartán no se ha alterado en un estudio de 10 pacientes con hepatitis leve a cirrosis hepática moderada, hay que tener en cuenta que aproximadamente el 80% del irbesartán se elimina por la vía biliar como irbesartán o irbesartán glucurónido. El irbesartán no se ha estudiado en pacientes con enfermedad hepática grave. El fabricante no recomienda ningún ajuste de la dosis inicial en pacientes con insuficiencia hepática, pero hasta que haya más datos disponibles, debe mantenerse una estrecha vigilancia de los pacientes con enfermedad hepática. Los aumentos de dosificación debe hacerse con cuidado. En los pacientes sometidos a cirugía mayor o durante la anestesia con agentes que reducen la presión arterial, el irbesartán puede aumentar los efectos hipotensores a través del bloqueo de la angiotensina II. Por lo tanto, el irbesartán se debe usar con precaución antes de la cirugía.