ANASTROZOL 1 MG - 28 COMPRIMIDOS

TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE MAMA
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BE0061
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Indicaciones

Tratamiento del cáncer de mama: el anastrozol está indicado en el tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres post-menopáusicas, cuya enfermedad ha progresado tras la terapia con tamoxifeno u otros antiestrógenos. No se ha demostrado su eficacia en pacientes con receptor estrogénico negativo a menos que hayan presentado una previa respuesta clínica positiva a tamoxifeno.

Posología

Las dosis son de 1 mg 1 vez al día por vía oral.

Contraindicaciones

El empleo de Anasvitae (anastrozol bioequivalente con respaldo EMA) está contraindicado en: mujeres pre-menopáusicas; mujeres embarazadas o durante período de lactancia. Clasificación de la FDA de riesgo en el embarazo: El anastrozol está clasificado dentro de la categoría D de riesgo en el embarazo. Los estudios en animales han mostrado que el anastrozol produce abortos y retrasos en el desarrollo fetal. Se deberá vigilar a los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 20 ml/min.). En los pacientes con alteración hepática moderada o grave, por ejemplo con cirrosis por abuso de alcohol, se ha observado una reducción del aclaramiento del anastrozol de un 30% aunque las concentraciones plasmáticas del fármaco permanecieron dentro de los niveles de normalidad; pacientes con hipersensibilidad conocida a anastrozol. No se deberá administrar Anasvitae (anastrozol bioequivalente con respaldo EMA) junto con terapia que incluya estrógenos, puesto que afectaría adversamente su acción farmacológica. No se recomienda la administración de Anasvitae (anastrozol bioequivalente con respaldo EMA) a niños, ya que no se han establecido su eficacia y seguridad en este grupo de pacientes. Deberá ser definida bioquímicamente la menopausia en pacientes en las que existan dudas sobre su estado hormonal. No se dispone de datos que avalen el uso seguro de anastrozol en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave, o en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 20 ml/min.).