TOPIRAMATO 25 MG - 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

ANTICONVULSIVANTES ANTIEPILÉPTICOS
Disponibilidad: Disponible
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BE0133
TOPIRAMATO 25 MG - 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS está disponible para comprar en incrementos de 1

Indicaciones

Topivitae® está indicado en: Epilepsia: Monoterapia inicial: en pacientes desde los 6 años de edad, con crisis de inicio parcial o crisis tónico clónicas generalizadas primarias. Terapia coadyuvante en pacientes epilépticos adultos y niños entre 2-16 años que presenten crisis focales o de inicio focal que luego se generalicen. Terapia adyuvante en el tratamiento de crisis asociada al síndrome de Lennox Gastaut en adultos y niños mayores de 2 años. Migraña: En pacientes adultos para la profilaxis de la migraña. La utilidad de topiramato en el tratamiento agudo de la migraña no ha sido estudiada.

Posología

Es recomendable comenzar el tratamiento por 1 dosis baja seguida de un ajuste hasta conseguir 1 dosis eficaz. La dosis y el ajuste de dosis deben realizarse en función de la respuesta clínica. Topivitae® está disponible como comprimidos recubiertos. Se recomienda que no se partan los comprimidos recubiertos. En raras ocasiones, la adición de topiramato a la fenitoína puede hacer necesario un ajuste de la dosis de fenitoína para conseguir una respuesta clínica óptima. La inclusión o retirada de la fenitoína y carbamazepina en un tratamiento concomitante con Topivitae® puede requerir un ajuste de la dosis de Topivitae®. Topivitae® puede administrarse independientemente de las comidas. En pacientes con o sin antecedentes de crisis o epilepsia, se debe realizar la retirada de los antiepilépticos (incluido el topiramato) de forma gradual con el fin de minimizar la posibilidad de crisis epilépticas o de un incremento en la frecuencia de las mismas. Monoterapia en epilepsia: General: Cuando se retiran los fármacos antiepilépticos (FAE) concomitantes para proceder a la administración de topiramato en monoterapia, se deben tener en cuenta los efectos de este cambio en el control de las crisis. Se recomienda una discontinuación gradual de un tercio de la dosis concomitante de los FAE cada 2 semanas. Si se retiran los medicamentos inductores enzimáticos, puede ser necesaria una disminución de la dosis de topiramato si está clínicamente indicado. Adultos: La dosificación y el ajuste de dosis deben realizarse de acuerdo con la respuesta clínica. El ajuste debe comenzar con 25 mg todas las noches durante 1 semana. La dosis se deberá aumentar a intervalos de 1 ó 2 semanas con incrementos de 25 ó 50 mg/día, administrados en 2 tomas. Si el paciente no tolera el régimen de ajuste, realizar incrementos menores o a intervalos mayores. La dosis objetivo inicial para la monoterapia con topiramato en adultos es de 100 mg/día a 200 mg/día dividida en 2 tomas. La dosis diaria máxima recomendada es de 500 mg/día dividida en 2 tomas. Población pediátrica: Niños >2 años de edad: La dosis diaria total recomendada de topiramato como tratamiento adyuvante es de aproximadamente 5 a 9 mg/kg/día, dividida en 2 tomas. El ajuste de la dosis debe comenzar con 1 dosis de 25 mg (o menos, en función de un intervalo de 1 a 3 mg/kg/día) administrada todas las noches durante la primera semana. Posteriormente, a intervalos de 1 ó 2 semanas, incrementar la dosis de 1 a 3 mg/kg/día (dividida en 2 tomas), hasta conseguir la respuesta clínica óptima. La dosis diarias de hasta 30 mg/kg/día fueron generalmente bien toleradas. Niños >6 años de edad: El tratamiento debe comenzarse con dosis de 0.5-1 mg/kg administradas todas las noches durante la primera semana. Posteriormente, aumentar a intervalos de 1 ó 2 semanas en incrementos de 0.5 a 1 mg/kg/día, administradas en 2 tomas. Si el niño no tolera bien el régimen de ajuste, realizar incrementos menores a intervalos mayores. El rango de dosis objetivo inicial recomendado en monoterapia es de 100 mg/día dependiendo de la respuesta clínica. Adultos: El tratamiento debe iniciarse con 25-50 mg, todas las noches durante 1 semana. Posteriormente incrementar la dosis en 25-50 mg/día , dividida en 2 tomas, en intervalos semanales o quincenales. Se observó que la dosis mínima eficaz como tratamiento coadyuvante es de 200 mg. La dosis diaria habitual es de 200-400 mg por día, dividida en 2 tomas. Migraña: Adultos: La dosis diaria total de topiramato recomendada en la profilaxis de la migraña en adultos es de 100 mg/día, dividida en 2 tomas. El ajuste de la dosis deberá comenzar con 25 mg diarios, administrados por la noche, durante 1 semana. Posteriormente, se aumentará la dosis, a intervalos de 1 semana, 25 mg/día. Si el paciente no puede tolerar el régimen de ajuste, pueden ampliarse los intervalos de incremento de dosis. Algunos pacientes pueden experimentar beneficio con una dosis diaria total de 50 mg/día. Se recomienda precaución con la dosis diaria total de 200 mg/día debido a un aumento en la incidencia de reacciones adversas. Población pediátrica: Topiramato no está recomendado para el tratamiento o la prevención de la migraña en niños debido a que no hay datos suficientes de seguridad y eficacia. Insuficiencia renal: En pacientes con la función renal alterada (CLCR ≤70 ml/min) topiramato debe administrarse con precaución ya que el aclaramiento plasmático y renal del topiramato están reducidos. Se recomienda la mitad de la dosis de inicio y de mantenimiento habitual. En pacientes con IR terminal, debido a que topiramato se elimina del plasma durante la hemodiálisis, durante los días que tenga lugar ésta, deberá administrare una dosis suplementaria aproximadamente igual a la mitad de la dosis diaria. El suplemento debe administrarse en dosis divididas: al principio y una vez terminada la hemodiálisis. Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática moderada-grave, topiramato debe administrarse con precaución ya que el aclaramiento de topiramato está reducido. Pacientes de edad avanzada: No es necesario un ajuste de dosis siempre y cuando tengan la función renal intacta.

Contraindicaciones

El empleo de Topivitae® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes siguientes: Celulosa Microcristalina, manitol, almidón glicolato de sodio, almidón pregelatinizado, cropovidona, povidona, estearato de magnesio, cera carnauba, hipromelosa, lactosa monohidratada, dióxido de titanio (E171), macrogol 4000, en la dosis de 25 mg. Celulosa microcristalina, manitol, almidón glicolato de sodio, almidón pregelatinizado, cropovidona, povidona, estearato de magnesio, cera carnauba, hipromelosa, lactosa monohidratada, dióxido de titanio (E171), macrogol, talco, propilenglicol, colorante D&C (amarillo Quinolina) (E104), en la dosis de 50 mg y celulosa microcristalina, manitol, almidón glicolato de sodio, almidón pregelatinizado, cropovidona, povidona, estearato de magnesio, cera carnauba, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), propilenglicol, colorante FD&C amarillo Nº6 (amarillo crepúsculo) (E110), en la dosis de 100 mg. Topivitae® también está contraindicado en la profilaxis de la migraña durante el embarazo y en las mujeres en edad de riesgo de embarazo que no estén usando un método anticonceptivo eficaz.