ESCITALOPRAM 20 MG - 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

ANTIDEPRESIVOS
Disponibilidad: Disponible
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BE0053
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Indicaciones

Tratamiento de episodios depresivos mayores.

Posología

Adultos: las dosis recomendadas son de 10 mg/día, que se podrán aumentar hasta un máximo de 20 mg/día según la respuesta clínica. Generalmente, son necesarias 2-4 semanas para obtener respuesta. Después de la resolución de los síntomas, se requiere un período de tratamiento de al menos 6 meses. Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia: Adultos: 5 mg/día durante la primera semana, después 10 mg/día , pudiendo llegar hasta 20 mg/24 h según respuesta. La máxima respuesta se alcanza a los 3 meses de tratamiento. Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social): Adultos: las dosis iniciales recomendadas son de 10 mg/día durante 2-4 semanas, tras lo que se podrá reducir la dosis a 5 mg/día o aumentar hasta 20 mg/día en función de la respuesta clínica. Se recomienda mantener el tratamiento durante 12 semanas. Ancianos: se recomienda considerar la reducción a la mitad de la dosis de inicio y de la dosis máxima. La eficacia de este medicamento en el trastorno de ansiedad social no se ha estudiado en pacientes ancianos. Insuficiencia renal: no es necesario ajuste de dosis en insuficiencia renal leve o moderada. Se aconseja precaución en pacientes con función renal gravemente disminuida (ClCr < 30 ml/min). Insuficiencia hepática: Dosis inicial de 5 mg/día durante las 2 primeras semanas de tratamiento. Según la respuesta individual del paciente, se puede aumentar la dosis hasta 10 mg/día. Metabolizadores lentos de la CYP 2C19: se recomienda una dosis inicial de 5 mg/día durante las 2 primeras semanas. Según la respuesta individual del paciente, se puede incrementar la dosis hasta 10 mg/día. Discontinuación del tratamiento: la dosis debe disminuirse de forma gradual durante un período de 1 ó 2 semanas, con el fin de evitar posibles síntomas de retirada.

Contraindicaciones

Escitavitae (escitalopram bioequivalente con respaldo EMA) está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al escitalopram, al citalopram o a cualquiera de los componentes de su formulación. Los antidepresivos aumentan el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en comparación con el placebo en los niños, adolescentes y adultos jóvenes con episodios depresivos y otros desórdenes psiquiátricos. Este riesgo debe ser considerado antes de iniciar un tratamiento con escitalopram. No se observado aumento del riesgo de suicidio en sujetos de más de 24 años. De igual forma, los antidepresivos se deben utilizar con precaución en pacientes con antecedentes de manía/hipomanía. La administración de escitalopram se debe interrumpir en cualquier paciente que desarrolle una fase maníaca. El tratamiento con escitalopram se debe interrumpir en cualquier paciente que desarrolle convulsiones. En general, los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina no deben administrarse a pacientes con epilepsia inestable y los pacientes con epilepsia controlada deben ser estrechamente vigilados, discontinuando el tratamiento si aumentara la frecuencia de los ataques. Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina afectan la glucemia en los pacientes con diabetes mellitus. Puede que sea necesario un reajuste de las dosis de insulina o de antidiabéticos orales. Se han descrito alteraciones hemorrágicas cutáneas, como equimosis y púrpura con fármacos pertenecientes al grupo de inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina. Se recomienda precaución en pacientes tratados con escitalopram, especialmente en aquellos tratados concomitantemente con anticoagulantes orales, antiagregantes plaquetarios y fármacos que afectan la función plaquetaria (p.ej. antipsicóticos atípicos y fenotiazinas, la mayoría de los antidepresivos tricíclicos, ácido acetilsalicílico y antiinflamatorios no esteroideos [AINEs], clopidogrel, ticlopidina y dipiridamol). Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina pueden ocasionar ocasionalmente hiponatremia probablemente debida a una secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH) y generalmente se resuelve con la interrupción del tratamiento. Se debe tener precaución en pacientes de riesgo, como ancianos, pacientes cirróticos o pacientes tratados concomitantemente con medicamentos que se conoce que causan hiponatremia. El escitalopram, en dosis de 10 mg/día no afecta la función intelectual ni la capacidad psicomotora. Sin embargo, como casi todos los psicofármacos alteran la función cognitiva y el comportamiento motor, los pacientes deben ser advertidos de este riesgo si conducen o manejan maquinaria peligrosa hasta que comprueben que no son afectados por este fármaco. Clasificación de la FDA de riesgo en el embarazo: Escitavitae (escitalopram bioequivalente con respaldo EMA) se clasifica dentro de la categoría C de riesgo en el embarazo. No se han realizado estudios controlados durante el embarazo en el hombre y en los estudios de fertilidad en animales, las dosis de escitalopram > 56 veces las dosis clínicas durante el período de organogénesis ocasionaron una reducción del peso de los fetos. Aunque en el caso del escitalopram no se observaron efectos teratogénicos, en los estudios sobre la reproducción del racémico, citalopram, se produjeron efectos adversos sobre los fetos, incluyendo malformaciones con dosis superiores a las utilizadas en la clínica. Por lo tanto, el uso de este medicamento sólo se recomienda en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras. De igual forma se ha comprobado en la rata una supervivencia reducida durante el período de lactancia con exposiciones superiores a la exposición alcanzada durante la utilización clínica. Se recomienda suspender la lactancia o evitar la administración de este medicamento. La administración de inhibidores selectivos de la monoaminooxidasa está contraindicada durante un tratamiento con escitalopram. Igualmente, está contraindicada el uso de la pimozida concomitantemente con el escitalopram, debido a que la combinación de ambos fármacos aumenta significativamente el intervalo QTc. La seguridad y la eficacia del Escitavitae (escitalopram bioequivalente con respaldo EMA) no han sido estudiadas en los niños.